筆式注射器是一種將藥液和注射器合二為一,能夠反復(fù)使用的注射裝置,藥液以筆芯的形式置于筆中,使用時不必每次抽取藥液,只需拔下筆帽,將旋鈕調(diào)至事先設(shè)定的劑量后,即可進行相關(guān)藥液的注射。目前NEST筆式注射器分為以下兩種:重復(fù)性筆式注射器和一次性筆式注射器。
FDA 510(K) Number: K240774
The submission can be checked on the official website! The link is as follows:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K240774